Аллогенный материал (аллографт) Биологический донорский материал, который имеет человеческое происхождение. Материал подвергают лиофилизации и помещают в стерильные безвоздушные емкости, в которых он может сохраняться практически неограниченное количество времени. Аллогенные материалы не обладают антигенными свойствами, тем самым процент возможных отторжений критически минимален. Высокая степень приживаемости и интеграции.
Этапы производства аллогенного материала
- Ультразвуковая обработка тканей: удаление элементов костного мозга, жира, белка, нуклеиновых кислот, мертвых клеток и их компонентов, неколлагеновых белков и прочих соединений
-
Стерилизации материала
-
Лиофилизация: удаление влаги без доступа воздуха и при высокой температуре
-
Герметизация: упаковка материала и стерилизация быстрыми электронами
Остеопластические материалы применяются в большинстве хирургических операций в полости рта: синус-лифтинг, имплантация, пластика десневого края,
поднятие верхнечелюстного синуса
ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Отобранные образцы материала от доноров проходят 6 степеней очистки физическими способами (механическим, ультразвуковым, вакуумным, радиационным и т.п.):
- Ультразвуковую обработку тканей для удаления элементов костного мозга и жира из спонгиозы, проведения первичной стерилизации материала, вирусной инактивации.
- Финальное обезжиривание растворителями без участия в химических реакциях. Технология на 100% исключает попадание следовых количеств чужеродных и технологических веществ и растворителей.
- Лиофилизация для удаления свободной и связанной влаги и следов растворителей.
- Стерилизация радиационным способом (быстрыми электронами на Со60).
Технология производства позволяет полностью защитить реципиента от передачи какого-либо заболевания, сводят до минимума опасность инфицирования персонала и делают процесс экологически безопасным и экономичным.
Всем донорам перед забором тканей проводятся аутопсия и серологическое исследование крови на сифилис и вирусы гепатитов В и С, ВИЧ с помощью высокочувствительных анализов:
Экспресс - анализ на антитела к бледной спирохете;
Реакция связывания комплемента к бледной спирохете;
Исследования на маркеры вирусных инфекций: HBsAg; AntiHCV; Антитела к ВИЧ.
